GSK承诺对外开放临床试验数据

2021-11-08 10:55 来源:宣城男科医院

的公司在2012年10同月月底,将向研究课题部门共享临床测试的详细图表,大力支持发表文章在《美国快报》上的学术论文,其当中要求,无关图表可根据立即共享。史克都会根据当前生产进展从新开临床测试图表,并全盘引起争议发表文章今后本品开发从新的图表。

从坦白到可用性的要求

史克的坦白,主要是由于其低剂量赛乐特(帕罗西凯)和Wellbutrin(安非他内酯)未经批准的使用,并有着潜在副作用侵害,例如因缺乏临床测试的可用性而相吻合。

虽然研究课题表明安非他内酯和帕罗西凯有可能增加某些成年人抑郁症的发生,但这一重要信息从未共享给服用者或者现代医学。史克也承认市场推广安非他内酯用于治疗注意力弱点障碍(ADD)、肥胖、抑郁、双相性精神癌症和进行性障碍,尽管没有迹象说明安非他内酯治疗这些癌症有着耐用性或。

史克的坦白给香港市民留下了影响,的公司助理执行官史蒂夫?威蒂也承认:“我们真心要求可用性――一定要坚持努力工作把简讯传达上来。”

适当引起争议发表文章的争论当中

许多药学的公司声称,研究课题图表适当引起争议发表文章都会侵害香港市民利益集团,因易被误读而让研究课题图表畸变或用于非癌症目的。然而,也有人声称,史克的例子说明,适当引起争议发表文章有利于医疗研究课题,但也要维护香港市民权益。虽然对可用性有确切需,但在药学行业内有多少图表被华盛顿邮报,并且这些结果华盛顿邮报当中,有多少是有利于香港市民呢?

对于全盘引起争议发表文章临床测试的争论当中,其结果是,华盛顿邮报都是通过其他不太可靠的消息来源引起争议并且被滥用。例如,由于拿到的结果只有一小图表,使得研究课题结果不仅无效,而且存有潜在危险性。因为图表的不全盘有可能导致统计分析弱点,进而引起不必要甚至是侵害香港市民健康的结果。

史克尽管担忧华盛顿邮报图表的误读,但即使如此对可用性特别强调要求:“将都会建立一个独立面试小组对所有临床测试图表引起争议的乞求进行分析份文件,拿到者将被立即共享合理科学理由,签定,要求引起争议其结果。”

尽管史克因临床测试图表以致于透明面临着极多的评论,但他们并非孤立的案例。滥用、少报或谎报研究课题结果已成为一些药学的公司的“常规”。例如,利氏以“娱乐业机密”为由努力工作预防外界拿到达菲(奥司他韦)完备图表的恳求。

《美国快报》份文件说,利氏60%的Ⅲ期临床测试图表从未公布,《美国快报》努力工作拿到利氏维护的图表,但经过30年都没有成功,利氏甚至暂时隐藏有增添实用价值的图表。

图表引起争议发表文章的今后

全盘引起争议发表文章临床测试图表意味着药学的公司将有责任不得不公布测试结果,尽管这样的图表有着被误读的危险性性,但业内视之为图表透明的好处大于危险性性。

药学的公司适当引起争议发表文章图表,实际上的好处包括对测试当中和正在使用本品患儿参加者很大的宽容。

在政府部门机构和社都会变迁团体对引起争议临床测试图说明的呼声当中,一小药学的公司已开始采取措施加以应对。

如诺华在今年2同月月底,研究课题部门将通过一个网门户网站“Idea Point”乞求利用该的公司在美国和欧陆从新批准药品的信息。

强生在今年1同一月月底,将与美国耶鲁大学的从新开式图表都会面单项 (YODA)协力,向本体研究课题部门公布其本品本年研究课题结果。

详细信息也就是说接收者

撰稿人: zhongguoxing

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