睾丸激素类药物因潜在心脏病不确定性被FDA限制使用

2022-01-31 08:45 来源:宣城男科医院

美国食品和抑制剂管理局已要求雄激素类药抑制剂厂商变更其厂家的标签,说明其厂家仅被审批用于特定公共医疗保健前提的男性,另外有可能减小中风发作和当中风的可能性。

很低总体睾丸激素的药抑制剂(“很低T”抑制剂)在过去十年当中数目锐减,主要的原因是随着年龄增长人们的雄激素总体急剧下降。

FDA表示,在2009年和2013年间,达原则上雄激素量化的男性人数跳涨逾75%,至230万,约70%的患者是40岁至64岁之间。

3月4日的原则上要求对于正在销售的厂家用于年龄相关睾丸激素总体很低的美国公司是一种限制。

该独立机构公布的原则上主要是来源于独立咨询小组的建议,他们在九月投票决定支持限制这类抑制剂用于特点公共医疗保健前提的男性,如遗传性传染病或等损害睾丸系统的传染病。

FDA还审批要求生产仅限于皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部凝胶的化工商对其厂家进行研究,以断定是否有提高哮喘传染病的可能性。

前年加拿大医疗保健监管独立机构提议了十分相似的警告,这些抑制剂可能会引发不堪重负甚至阻碍生命的哮喘疑问。

艾伯维美国公司的AndroGel是此类抑制剂当中使用最广泛的厂家之一,在2014年的出货量达到9.34亿美元。其他厂家仅限于Endo的Testim和礼来美国公司的Axiron。

一些化工美国公司,仅限于安塔尔化工美国公司,Repros公共医疗保健美国公司和Lipocine美国公司,目前正在开发自己的很低T抑制剂。

前年,该独立机构原则上,厂商必需提供仅限于有关血管当中败血症可能性在内的警告。

睾丸激素总体很低的症状仅限于有所减小,四肢总质量减很低,疲劳和抑郁症。

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出版人: drugs001

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